We Francji została zawieszona sprzedaż hormonalnych tabletek przeciwko trądzikowi Diane 35, które często były stosowane jako środek antykoncepcyjny. Jak informuje francuski urząd ds. leków ANSM, zmarły tam bowiem już cztery kobiety, które zażywały ten medykament. Po ujawnieniu tej informacji prezes polskiego Urzędu Rejestracji Leków zaapelował do lekarzy, aby przepisywali Diane 35 tylko w przypadkach, kiedy jest to absolutnie niezbędne.
Hormonalny lek przeciwko trądzikowi Diane 35 jest zatwierdzony w 135 krajach świata. We Francji – tabletki firmy Bayer – zostały wprowadzone na rynek w 1982 roku jako lek na trądzik młodzieńczy. Ogłoszony w niedzielę raport Narodowej Agencji Bezpieczeństwa Leków i Produktów Medycznych wykazuje, że w wyniku stosowania Diane 35 zmarły cztery kobiety w wieku od 18 do 28 lat. Śmierć nastąpiła na skutek zakrzepów krwi w obrębie płuc lub w mózgu. W dokumencie przedstawiono także 125 innych przypadków wystąpienia zakrzepów i związanych z nimi powikłań u kobiet stosujących tę tabletkę.
Wesprzyj nas już teraz!
Z badań ANSM wynika, że liczba sprzedanych tabletek sięga we Francji od 4 do 5 milionów rocznie. Pigułkę tę przepisywali przede wszystkim interniści, ginekolodzy, a tylko w 7 proc. – dermatolodzy.
Wprowadzony jako lek na trądzik młodzieńczy, środek Diane 35 firmy Bayer, zaczął być dość szybko zalecany przez lekarzy jako środek antykoncepcyjny – ze względu na wysoki poziom progesteronu lek. Władze francuskie nigdy nie wydały na to zezwolenia.
Niepokojące sygnały o tym, że pigułka niesie z sobą ryzyko powikłań, zaczęły pojawiać się już w roku 1982. Pismo medyczne „Proscrire” opublikowało wówczas informację, że progesteron zawarty w Dianie 35 zwiększa o 6,68-razy ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi. Firma Bayer odmówiła wykonania badań nad tymi zagrożeniami. Po opublikowaniu raportu, który wykazał ogromną szkodliwość leku, minister zdrowia i spraw socjalnych Marisol Touraine zaleciła lekarzom nieprzepisywanie tabletek antykoncepcyjnych 3. i 4. generacji, które mają wywoływać podobne powikłania jak Diane 35.
Ponad trzydzieści kobiet, które stosowały tabletki, złożyło pozew przeciwko firmie Bayer, producentowi tabletki 3. i 4. generacji. Jedna z nich – młoda kobieta – na skutek jej stosowania doznała porażenia mózgowego, który spowodował paraliż ciała.
Źródło:tvp.info, interia.pl
pam
