16 września 2022

Koniec eksperymentu? Europejska Agencja Leków zaleca zatwierdzenie „szczepionek” przeciw COVID-19

(Szczepionki Pfizera, zdjęcie ilustracyjne / Źródło: Flickr / Felton Davis)

Handel eksperymentalnymi preparatami farmaceutycznymi „przeciwko COVID-19” odbywał się dotychczas pod pretekstem „warunkowego dopuszczenia” do obiegu. Teraz unijna agencja postuluje zmianę tych warunków na korzyść koncernów.

Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła przekształcenie tzw. warunkowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu preparatów promowanych jako szczepionki przeciw Covid-19 w standardowe pozwolenia na sprzedaż. Chodzi o produkty Comirnaty (BioNTech/Pfizer) i Spikevax (Moderna). W efekcie zmiany koncerny nie będą musiały co roku odnawiać procedury zatwierdzenia.

Firmy na polecenie wspomnianej agencji przedstawiły wyniki badań klinicznych oraz dostarczyły dodatkowe dane dotyczących jakości farmaceutycznej tzw. szczepionki w świetle planowanego zwiększenia skali produkcji. Te dodatkowe badania dostarczyły w opinii agencji „uspokajających danych dotyczących kluczowych aspektów, jak skuteczność szczepionek w zapobieganiu ciężkiemu Covid-19”. 

Wesprzyj nas już teraz!

Warunkowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu są poddawane corocznemu przeglądowi. Niniejsze zalecenie obejmuje wszystkie istniejące i przyszłe zaadaptowane szczepionki Comirnaty i Spikevax, w tym niedawno zatwierdzone szczepionki Comirnaty Original/Omicron BA.1, Comirnaty Original/Omicron BA.4/5 i Spikevax Original/Omicron BA.1.

Źródło: PAP / Łukasz Osiński, Bruksela

pap logo

oprac. FO

Wesprzyj nas!

Będziemy mogli trwać w naszej walce o Prawdę wyłącznie wtedy, jeśli Państwo – nasi widzowie i Darczyńcy – będą tego chcieli. Dlatego oddając w Państwa ręce nasze publikacje, prosimy o wsparcie misji naszych mediów.

Udostępnij
Komentarze(9)

Dodaj komentarz

Anuluj pisanie

Udostępnij przez

Cel na 2024 rok

Bez Państwa pomocy nie uratujemy Polski przed planami antykatolickiego rządu! Wesprzyj nas w tej walce!

mamy: 300 725 zł cel: 300 000 zł
100%
wybierz kwotę:
Wspieram