Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) dopuściła możliwość szczepienia preparatem Pfizera/BioNTech dzieci i młodzież powyżej 12 roku życia.
FDA dopuściła podawanie szczepionki przeciw COVID-19 dzieciom w ramach mechanizmu zezwolenia na awaryjne zastosowanie (emergency use authorization). Jak podkreślała w oświadczeniu przedstawicielka FDA dr Janet Woodcock, „decyzja pozwoli chronić młodszych członków społeczeństwa przed COVID-19, zbliżając nas do powrotu do normalności i zakończenia pandemii”.
Woodcock zapewniła o rodziców i opiekunów o rygorystyczny i szczegółowy przegląd wszelkich dostępnych danych – tak jak w przypadku awaryjnego dopuszczenia wszystkich szczepionek przeciw COVID-19 w Stanach Zjednoczonych.
Wesprzyj nas już teraz!
Przedstawiciele Pfizer/BioNTech już poinformowali, że w ubiegłym tygodniu rozpoczęto starania o pełne zatwierdzenie preparatu Comirnaty dla młodszych grup wiekowych. Podobny proces odbywa się w Unii Europejskiej. Jak zaznaczył dyrektor BioNTech Ugur Sahin, szczepionka może zostać do czerwca zatwierdzona dla młodzieży powyżej 12 lat i do jesieni dla wszystkich dzieci w wieku powyżej sześciu miesięcy.
Niemiecka firma prowadzi badania kliniczne nad skutecznością swojego preparatu także wśród młodszych dzieci. – Wstępne wyniki dla grupy wiekowej 5-11 lat mogą być dostępne w lipcu, dla młodszych dzieci we wrześniu. Ich ocena zajmie od czterech do sześciu tygodni – powiedział Sahin.
Źródło: rmf4.pl / własne PCh24.pl
PR
